人才招聘

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招聘信息

请将您的简历投至邮箱: HR@directgenomics.com

  • 【质量部】文控专员

    招聘人数:
    1人

    岗位职责:
    1. 负责授权内全公司文件资料的管理,对各部门文件资料工作进行监督、检查;
    2. 负责受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施;
    3. 负责文件的保存、整理、保存期限的监控;
    4. 负责制度文件和技术文件、整理、分类、鉴定、保管、保护、分发回收等工作;
    5. 严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密工作。

    任职要求:
    1. 大专以上学历,专业不限,22-35岁;
    2. 一年以上各类文件控制及管理经验,熟悉ISO:9001或ISO:13485文件和记录控制要求,具有ISO13485内审员证优先;
    3. 熟练使用 Office 办公软件,具有较强的写作能力,良好的沟通协调能力;
    4. 工作热情大方,有亲和力,能承受一定工作压力,办事沉稳、细致,有良好的团队合作精神和服务意识。

  • 【质量部】质量工程师

    招聘人数:
    1人

    岗位职责:
    1. 质量体系建立、推行及优化,质量文件编制及管理;
    2. 产品研发质量控制(DQA)确保设计开发输出符合输入需求,开发文档输出符合体系要求;
    3. 品质管制,生产质量分析及控制,审核质量控制计划;
    4. 协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
    5. 持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
    6. 负责客户产品质量投诉及相关不良事件的调查分析;
    7. 识别体系改进方向,提出解决措施及建议;
    8. 编制仪器方向质量体系的内审方案,并参与内审。

    任职要求:
    1. 本科以上学历,能熟练运用电脑办公软件工作,,22-35岁。电子、机械相关专业;
    2. 2年以上有源医疗器械行业质量体系搭建、质量控制等相关行业工作经验;
    3. 熟悉ISO13485、GMP体系法规,熟悉有源产品质量管理体系;了解质量体系在企业的运作方法;了解有源产品物料、产品工艺流程控制关键点;熟练运用质量管理或风险分析相关工具及方法;
    4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力及较强的沟通技巧;
    5. 持有ISO13485内审员或医疗器械GMP初级专员资格证书优先;
    6. 有设计开发过程控制和过程优化经验优先。

  • 【质量部】质量工程师

    招聘人数:
    1人

    岗位职责:
    1. 制造过程的质量监控;
    2. 解决产品生产过程中出现的质量问题,处理品质异常和品质改善;
    3. 体系、不合格品改进及处理等产生的纠正、预防措施的制订、实施跟踪和验证;
    4. 制造过程中相关质量监测数据的收集、整理和分析,对制造过程的品质控制能力进行分析和改善;
    5. 测量系统平台的搭建、维护及优化;
    6. 相关体系文件的编制和优化;
    7. 检验员的培训;
    8. 产品不良事件、忠告性通知的监管及报告。

    任职要求:
    1. 本科以上学历,能熟练运用电脑办公软件工作,,22-35岁。电子、机械相关专业;
    2. 2年以上医疗器械行业质量控制及质量投诉管理等相关行业工作经验;
    3. 熟悉ISO13485、GMP质量管理体系运作流程;
    4. 熟悉有源医疗器械加工工艺和质量要求;
    5. 熟悉各类质量管理、统计分析工具的用途及使用;
    6. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力及较强的沟通技巧;
    7. 持有ISO13485内审员或医疗器械GMP初级专员资格证书优先;
    8. 有设计开发过程控制和过程优化经验优先。

  • 【质量部】质检员/实验员

    招聘人数:
    1人

    岗位职责:
    1. 根据SOP文件进行来料、半成品、成品检验工作;
    2. 负责日常检验工作安排及检验的现场管理;
    3. 负责质检各种文件资料的汇总,检验记录的整理存档,检验数据的统计和分析。

    任职要求:
    1. 应届生或中专以上学历,20-28岁;
    2. 中专学历要求1年以上的质量检验工作,能单独处理品质异常,掌握品质部门工作流程;
    3. 熟练使用 Office 办公软件,熟悉QC七大手法、产品检验原理和设备操作等基本知识、抽检检验方法等;
    4. 工作心态端正、积极上进、对工作做到严谨细致。

  • 【质量部】实验员

    招聘人数:
    1人

    岗位职责:
    1. 负责GMP厂房环境和工艺用水监测; 2. 统计和分析监测数据,建立相应的警戒限和行动限;
    3. 按药典开展IVD试剂组份微生物限度实验;
    4. 协助进行测序试剂的产品检验;
    5. 编制和完善监测SOP文件;
    6. 监测记录的整理及归档。

    任职要求:
    1. 中专以上学历,年龄不限;
    2. 1-2年药厂或无菌行业水、环境监测工作经验;
    3. 熟悉微生物监测实验;
    4. 有验证工作经验、熟悉分子类实验操作者优先;
    5. 实事求是,有责任心、上进心;实验操作能力、数据分析能力强;乐观开朗。

  • 【质量部】技术支持工程师

    招聘人数:
    2人

    岗位职责:
    1. 负责公司仪器产品安装、调试、检测及维修服务;
    2. 为用户提供技术支持,处理客户投诉、提供技术培训,现场指导等售后技术支持;
    3. 配合质量部进行不良事件分析;
    4. 定期对客户进行回访,维护客户满意度,收集客户反馈意见和建议;
    5. 维修配件与借用机管理;
    6. 技术支持类管理制度文件的编写。

    任职要求:
    1. 本科以上学历,22-35岁;
    2. 两年年以上IVD医疗器械行业售后技术支持经验,基因测序设备售后经验优先;医疗器械、电子、机械、机电类相关专业毕业;
    3. 待人诚实可信,具有亲和力,语言表达能力和动手能力强;
    4. 有责任心,能承受较大的工作压力,能适应出差。